Ingeniería Aplicada a Filtración Esterilizante

MODALIDAD

Online - Sincrónica

INICIO

25 de junio, 2026

FINALIZACIÓN

2 de julio, 2026

CARGA HORARIA

6 hs.

ENCUENTROS

2 clases

CÓD: 1147 -

CEx: INGENIERÍA FARMACÉUTICA

DÍAS Y HORARIOS

Jueves 25 de Junio de 18:00 a 21:00 hs.
Jueves 2 de Julio de 18:00 a 21:00 hs.

OBJETIVOS

La filtración esterilizante forma parte de la mayoría de los procesos de manufactura en la industria de fármacos inyectables. Su uso criterioso desde el aspecto técnico y regulatorio es clave para lograr procesos consistentes, robustos y seguros para el paciente. Esta capacitación tiene como objetivos:

Evaluar y profundizar las expectativas y el marco teórico de las entidades regulatorias como FDA, EMA y ANMAT.
Brindar conceptos clave de integridad de filtros e Ingeniería en filtración de líquidos y gases.
Establecer los criterios y variables a considerar en análisis de riesgos para el re-uso de filtros.
Brindar detalles técnicos sobre validación de la filtración esterilizante.

DIRIGIDO A

Profesionales de la Industria Farmacéutica Humana y Veterninaria

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Sergio Reyna

DISERTANTES:

«Bioquímica. Profesional en Biotecnología. Ayudante de cátedra en Biología Celular y Molecular en la Facultad de Farmacia y Bioquímica, UBA. Tiene más de 14 años de experiencia en la industria Biotech y Farmacéutica. Posee sólida formación en filtración estéril, manejo de fluidos estériles y validación. Es especialista en Productos de Bioprocesos de Uso Único en Vigenius Biotech.
Brinda asistencia técnica relacionada con filtración, pruebas de integridad, validación de filtros esterilizantes, análisis de datos estadísticos para mejoras de rendimiento de filtraciones de productos.Ha sido miembro de diversos Comités de Desempeño Industrial.
Brinda apoyo a procesos de Producción, Análisis de impacto de productos y Evaluaciones de riesgo.»

Ingeniero industrial. Especializado en Ingeniería Farmacéutica, Aseguramiento de Calidad, Producción de formas farmacéuticas sólidas, inyectables, liofilizados, HiPo y Dirección de Proyectos. Miembro del comité de Ingeniería Farmacéutica y disertante de diversas materias en las diplomaturas de SaFyBi. Con más de 24 años de experiencia en la industria Farmacéutica y Radiofarmacéutica Global. Posee sólida formación en calibraciones, calificaciones, validaciones, producción, control de calidad, microbiología, limpieza, desinfección, esterilización.
Actualmente es Business Manager y Director de Proyectos en MINATEQ – PHARMATEQ.
Es auditor líder ISO 9001 y GMP brindando apoyo y asesoría Integral a las industrias reguladas y no reguladas.

TEMARIO

¿Qué es un filtro? ¿Cuáles son sus partes? ¿Es un filtro de 0.22 un filtro esterilizante? ¿Dónde encontramos estos filtros en una planta farmacéutica?
¿Cómo ocurre la retención de partículas y microorganismos?
Variables de Ingeniería a evaluar en el dimensionamiento, control y mantenimiento de estos filtros. Filtrabilidad.
Filtración directa: saturación y cómo evitarla.
Materiales filtrantes hidrofílicos: aplicaciones.
Materiales filtrantes hidrofóbicos: aplicaciones.
Aspectos regulatorios: filtración esterilizante, validación, integridad, re-uso.
Filtración en serie versus Filtración redundante: Integridad pre y post uso. PUPSIT.
Integridad de filtros: conceptos generales, métodos del Punto de Burbuja, Flujo Difusivo y Water Intrusion Test. Equipos. Ensayos para calificar su frecuencia de reemplazo.
Re-Uso de filtros: Variables, configuraciones y aspectos a considerar en la evaluación de riesgos.
Calificación del fabricante Versus Validación de la filtración esterilizante.
Respuestas a preguntas frecuentes de la industria.

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