Martes 5 de septiembre | 14:00 - 17:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
Este presenta una metodología práctica para la aplicación de QbD en el desarrollo y/o mejora de procesos de fabricación de medicamentos. Curso aplicable al Stage 1 de Validación de Procesos y a la preparación del Manufacturing Risk Analysis previo a iniciar el Stage 2 de Process Performance Qualification PPQ. También se presenta la aplicación de QbD al desarrollo de métodos y su validación: ICH Q14 e ICH Q2 R2.
Dirigido a técnicos de desarrollo, transferencias, validaciones, QA y RRAA.
Virginia Peluffo
Alicia Tébar
Licenciada en Química por la Universidad de Barcelona y experta en mejora de procesos Six Sigma Black Belt con más de veinte años de experiencia profesional en la industria farmacéutica como gerente de control de calidad e I + D en varias empresas multinacionales.
Fundó QbD Pharmaceutical Services S.L en 2015, empresa de servicios GMP y QbD para el sector biofarmacéutico. Es miembro de la Junta directiva de ISPE España desde 2011 y co-líder del CoP de ISPE IBERIA PHARMA 4.0 dedicado a difundir estrategias de digitalización dentro de las compañías farmacéuticas.
PARTICIPANTES ARGENTINA
PARTICIPANTES EXTRANJERO
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Lee atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.
