Martes 11, 18 y 25 de abril | 18:00 - 21:00
Aportar a los participantes Herramientas de Gestión, Conocimiento y Habilidades que le permitan alcanzar un mayor nivel de especialización en los aspectos de trabajo de Aseguramiento de la Calidad.
Directores Técnicos, Co-Directores Técnicos, profesionales de Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Producción, u de otras áreas de la Industria Farmacéutica, Cosmética, o de Productos Médicos, estudiantes avanzados de carreras afines a la Industria Farmacéutica que se encuentren trabajando en ella, y todos aquellos interesados en profundizar los conocimientos en el área de Aseguramiento de la Calidad.
Yael Cobresi
Dra. Sandra O. Rumiano
Experta Senior en GXP. Gestión Cadena de suministro (SCM). Gestión sistemas ISO 9001, con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica. Consultor Industria Farmacéutica.
11-04-2023
2.1. Estructuctura y Gestión del Sistema
18-04-2023
2.2. Redacción de procedimientos Operativos Normalizados
2.3. Memoria técnica y manual de calidad
25-04-2023
2.4. Documentación de fabricación y análisis de control: fórmula maestra, registro de lote o BR,especificaciones y T analitica, Revisión de Documentación. Liberación de Producto al Mercado
2.5. Buenas Prácticas de Documentación; Trazabilidad e Integridad de Datos (ALCOA & ACLOA+)
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