Esterilización Industrial en Productos Médicos

MODALIDAD

Online - Sincrónica

INICIO

6 de noviembre, 2023

FINALIZACIÓN

4 de diciembre, 2023

CARGA HORARIA

12 hs.

ENCUENTROS

CAT: Cursos Regulares -

CÓD: 0917 -

CEx: PRODUCTOS MÉDICOS Y ESTERILIZACIÓN

DÍAS Y HORARIOS

Lunes, del 6 noviembre al 4 de diciembre* | 18:00 - 21:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad

*excepto lunes 20 de noviembre

OBJETIVOS

Brindar conocimientos generales sobre conceptos de esterilización y aseguramiento de esterilidad, a fin de proveer herramientas para el profesional farmacéutico que se desempeña en fabricación y esterilización de productos médicos.

DIRIGIDO A

Dirigido a Profesionales que tengan alguna actividad en el desarrollo y/o procesamiento productos médicos, estudiantes avanzados de Farmacia y otros profesionales interesados en la temática.

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Vanesa Martinez

DISERTANTES:

Farmac Especialista universitaria de esterilizacion de productos médicos UBA, Master de Gestión en Salud Univ Austral, Perito Judicial. Proyectos mejora procesos DMAIC o Lean Six Sigma, consultora, auditora ISO 9001 -13485. Directora y disertante a nivel nacional e internacional, diversas publicaciones en revistas nacionales/internacionales. Recibió diversos reconocimientos, premio a la calidad, intercambio profesional en el Htal Johns Hopkins, etc.

Farmacéutico Especialista en Esterilización –UBA-
Especialista en fabricación industrial de PM -Universidad Kennedy-
Magister en Infecciones Asociadas al Cuidado de la Salud – Faculdad de FAMESP, San Pablo, Brasil.
Jefe de Esterilización del ICBA, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires.
exDT empresa Diavamedic, fabricante de P.M. clases 1 a 3, entre 2013 y 2018.
Actual DT empresa Tecnocare, esterilizadora para terceros; y fabricante de barbijos quirúrgicos.
Integrante Subcomisión PM FNA
Comité de expertos Ministerio de Salud, en la actualización Resolución 1067/19.
Docente de Tecnicatura en esterilización, hospital Ramos Mejía, GCBA.

TEMARIO

Introducción. Conceptos generales sobre esterilización y desinfección. Glosario,
definiciones. Conceptos Valor Fo – D – z – SAL. Normas nacionales e internacionales. Farmacopea Argentina.
Planta física, requisitos, layout.
Recurso humano, requisitos de capacitación
Esterilización por agentes físicos: Calor húmedo ISO 17665 – ANSI/AAMI ST79.
Calor seco ISO 20857. Parámetros, especificaciones. Etapas del proceso. Ventajas,
limitaciones. Tipos de esterilizadores a vapor. Componentes de un esterilizador básico. Métodos de carga de la cámara. Calidad del agua, impurezas, dureza. Calidad del vapor.
Esterilización por agentes químicos: Óxido de etileno ISO 11135 – ANSI/AAMI ST
41. Formaldehido ISO 25424. Peróxido de hidrógeno. Parámetros, especificaciones.
Etapas del proceso. Ventajas y limitaciones de cada uno. Métodos de carga de cámara. Niveles aceptables de residuos de ETO y subproductos.
Esterilización por radiaciones: ionizantes: Radiación gamma.
Material de empaque según método de esterilización, Criterios para seleccionar un
sistema de envoltorio: Requisitos. Porosidad / permeabilidad. Limitaciones.
Memoria. Facilidad de manipuleo. ISO 11607
Equipos: Descripción y especificaciones técnicas. Mantenimiento preventivo y
correctivo. Detección de disfunciones. Principios de funcionamiento. Calibración.
Validación del proceso de esterilización. Validación de las cargas: calificación de
instalación, operativa y de desempeño. Interpretación de resultados.
Procesos: Controles operativos de proceso. Monitoreos de rutina: Indicadores físicos, químicos y biológicos. Clasificación y usos, interpretación de resultados.
Liberación paramétrica, liberación de producto terminado.
Control de Calidad Resumen de control de calidad del proceso de esterilización.
Fallas en el proceso de esterilización. Puntos de control. Responsabilidad.Gestión de
riesgo ISO/ IRAM 13485
Trazabilidad/ rastreabilidad. Registros. Valor legal. Riesgos laborales: Ley de Higiene y Seguridad en el Trabajo 19587

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PARTICIPANTES ARGENTINA

SOCIOS: ARS 94.600
ESTUDIANTES SOCIOS: ARS 47.300
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SOCIOS: USD 170
ESTUDIANTES SOCIOS: USD 85
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