SAFYBI RESPONDE – Validación de gases de proceso

ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

MODALIDAD

Online

INICIO

6 de julio, 2023

FINALIZACIÓN

6 de julio, 2023

CARGA HORARIA

3 hs.

ENCUENTROS

CAT: Cursos Regulares -

CÓD: 0926 -

CEx: ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

DÍAS Y HORARIOS

Jueves 6 de julio | 18:00 - 21:00

CIERRE DE INSCRIPCIONES: 29 de junio 2023

OBJETIVOS

Comprender y resaltar la importancia de la validación del servicio de gases de proceso en la industria farmacéutica y evaluar los diferentes elementos que lo componen para garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos producidos.

DIRIGIDO A

Gerentes, Jefes, Supervisores y Responsables de las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Ingeniería, Desarrollo o Producción que diseñen, adquieran, instalen, validen o utilicen gases de procesos

EMISIÓN DE CERTIFICADO

Se otorgan Certificados a aquellos participantes que acrediten un mínimo de 70% de aprobación en la evaluación, y un mínimo de 75% de asistencia efectiva a la actividad, considerando la asistencia a la fecha y tiempo de conexión de la actividad.

COORDINACIÓN:

Laura Botta

DISERTANTES:

Lic. Sebastián Bence

Licenciado en organización industrial UTN. Director de Qualing Argentina.
Con más de 20 años de experiencia en el área de validaciones, ha asesorado y desarrollado proyectos de calificación integral y puesta en marcha de plantas farmacéuticas humanas y veterinarias de manera continua.
Se destaca su amplia experiencia, habiendo participado en más de 50 proyectos de construcción de laboratorios nacionales y multinacionales, lo que le ha permitido adquirir experiencias muy enriquecedoras en relación a clientes, colegas y proveedores.

TEMARIO

Aclarar y comprender los principios y conceptos de la validación de los gases de proceso utilizados en la industria farmacéutica.
Determinar los requisitos reglamentarios y normativos relevantes para la validación de los gases de proceso tales como las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la norma ISO 8573 y otros.
Conocer las diferentes técnicas y métodos utilizados para la validación de gases de proceso.
Desarrollar, analizar y ejecutar protocolos de validación de gases de proceso, incluyendo la identificación de parámetros críticos, la selección de métodos de muestreo y análisis, y la evaluación de los resultados.
Identificar los elementos que componen un sistema de gases de proceso y sus características generales. Evaluar diferentes alternativas de dichos componentes.
Comprender la importancia de la documentación adecuada y la gestión de registros en la validación de gases de proceso en la industria farmacéutica.

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