Lunes 2 y 9, miércoles 4 y 11 de octubre | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
Capacitar a estudiantes, analistas, supervisores y profesionales no experimentados del área de Asuntos Regulatorios en la comprensión del trabajo realizado en este área. Introducir a los participantes en la manera de llevar a cabo las tareas relacionadas con el sector.
Dirección Técnica, Control de Calidad, Aseguramiento de la Calidad, , Producción, Investigación y Desarrollo, Gestión de Empaque y Artes; Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia.
Carina Rismondo - Viviana Ureña
Andrea Simanski
Farmacéutica, Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA.
Periodista Médica, SAPEM, AMA.
Cuenta con más de 25 años de experiencia en el Área de Asuntos Regulatorios de la In-dustria Farmacéutica local y multinacional.
Ha ocupado diversas posiciones en el área Regulatoria y Dirección Técnica en empresas nacionales y multinacionales.
Actualmente, ocupa la Dirección Técnica de Dalban S.A., Operador Logístico de Medica-mentos.
Ha disertado en diferentes congresos, cursos y simposios en Argentina y Brasil.
Miembro del Comité de Expertos de Asuntos Regulatorios de Asociación Argentina de Farmacia y Bioquímica Industrial (SAFYBI).
Autoridad regulatoria nacional de medicamentos.
Autoridades regulatorias internacionales
Legislación vigente.
Búsqueda bibliográfica.
Dirección Técnica: responsabilidades
Habilitación de Plantas Farmacéuticas.
Inspecciones de Autoridad Sanitaria Nacional-ANMAT
Certificado de Inscripción de Establecimiento
Registro de especialidades medicinales: mantenimiento y modificaciones.
Certificados de Libre Venta de Especialidades Medicinales.
Mantenimiento en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de ANMAT
Verificación Técnica de Primer Lote.
Nociones básicas de bioequivalencia y farmacovigilancia.
Talleres de Búsqueda Bibliográfica, Habilitación, Registro, Inspecciones y Primer Lote
PARTICIPANTES ARGENTINA
PARTICIPANTES EXTRANJERO
Obtenga los beneficios exclusivos para SOCIOS SAFYBI
Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
Lee atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.
