Objetivo de la Diplomatura:
Proveer los conocimientos teórico-prácticos para desempeñarse en las áreas de Asuntos Regulatorios de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.
Proveer el marco legal en el cual se desarrollan todas las actividades involucradas en la fabricación, importación y comercialización de los Productos.
Objetivo de la Charla:
Otorgar a los participantes un completo panorama del contenido del programa de la Diplomatura 2025, que inicia en mayo, así como evacuar las consultas que puedan surgir durante el transcurso de la charla.
Paula Marotta
Lic. en Ciencias Químicas, Lic. en Cs Qs en Análisis biológicos y Farmacéutica (UBA)
Se desempeñó durante 26 años en el INPM – ANMAT, ocupando diversas funciones.
Miembro en varias subcomisiones técnicas de trabajo por el Ministerio de Salud, INCUCAI e IRAM. Fue coordinadora de la Subcomisión de Productos Médicos de la Farmacopea Argentina.
En Boehringer Argentina durante 12 años como Gerente de Desarrollo, Calidad y Directora del Dpto Científico del área de IVD.
Docente en la UBA, UNLP y en la Especialización en Farmacia Industrial con orientación Productos Médicos – UK/SAFYBI.
Miembro del Comité de expertos en PM y Esterilización (SAFYBI)»
Farmacéutica, especialista en Asuntos Regulatorios Globales y Latinoamericanos, con amplia experiencia en importantes compañías farmacéuticas, de dispositivos médicos y del sector salud. Responsable Técnico y Líder de Calidad y Regulatorio tanto a nivel local como regional, en áreas críticas, como legislación, cumplimiento normativo, calidad, nuevos proyectos empresariales, registros de productos, inteligencia regulatoria, análisis del entorno externo y autoridades sanitarias en toda Latinoamérica.
Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, asuntos regulatorios, logística. Personal que desarrolla sus actividades en el ámbito de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro así como aquellos que deseen incorporar conocimientos técnico-prácticos aplicables al ciclo de vida de los mismos: Farmacéuticos, Bioquímicos, Químicos, Bioingenieros, Ingenieros Biomédicos, Ingenieros Electrónicos, Ingenieros Electromecánicos, Ingenieros Industriales, Ingenieros químicos, Médicos, Odontólogos, Instrumentadores quirúrgicos, Enfermeros y otras personas que desarrollen actividades vinculadas a los Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro.
