Miércoles 17 de mayo | 18:00 - 21:00
Brindar a los auditores las herramientas necesarias para evaluar adecuadamente un sitio y maximizar la importancia de este enfoque.
Fabricantes, usuarios y distribuidores de excipientes y productos farmacéuticos. Asuntos Regulatorios. Asuntos de Calidad
Vicente Tarsia
Ellen Grippi
Responsable de Calidad y Asuntos Regulatorios en el área de Nutrición y Salud de BASF SA. Tiene 8 años de experiencia en regulación y calidad en la industria química brindando soluciones de cumplimiento y gestión de riesgos para la región de América del Sur. Actualmente es responsable de asuntos regulatorios de Soluciones Farmacéuticas y temas de Cumplimiento de Calidad para la división de Nutrición y Salud, que incluyen la gestión de Auditoría.
La mayoría de las auditorías in situ de los proveedores de excipientes se han suspendido
(aplazado) debido a la pandemia; sin embargo, aún se requieren evaluaciones continuas de los
proveedores.
Aunque sería difícil, si no imposible, realizar una auditoría remota (virtual) para evaluar a un
proveedor/cliente, una auditoría remota puede ser una alternativa aceptable para una
auditoría de vigilancia.
Reconociendo los desafíos que traen estas auditorías remotas; ¿Cómo puede un auditor lograr
su objetivo de evaluar adecuadamente (evaluar) un sitio? ¿Cómo puede el auditado maximizar
la eficacia de este enfoque? Este seminario web ofrecerá sugerencias para lograr estos
objetivos mutuos.
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