Miércoles 31 de mayo | 18:00 - 21:00
Brindar una actualización sobre las expectativas regulatorias para evaluar, probar e informar las nitrosaminas y/o su posible formación en productos farmacéuticos así como proveer estrategias de mejores prácticas y ejemplos para la comunicación continua entre proveedores y usuarios de excipientes.
Fabricantes, usuarios y distribuidores de excipientes y productos farmacéuticos. Asuntos regulatorios. Asuntos de calidad.
Vicente Tarsia
Vinicius Soares Steffen
Farmacéutico, de la Universidad Estatal de Londrina (Brasil). donde estudió tecnología farmacéutica de formas sólidas orales y tópicas.
Tiene 7 años de experiencia en tecnología farmacéutica y amplia experiencia en el desarrollo de formas farmacéuticas solidas hasta su escalado y lanzamiento de nuevos productos.
Actualmente coordina el equipo técnico de BASF Pharma Solutions Brasil.
Las nitrosaminas y los compuestos relacionados continúan siendo un tema candente entre las
agencias reguladoras a nivel mundial.
Los reguladores están pidiendo a los fabricantes de productos farmacéuticos que identifiquen
los productos en riesgo de formación o contaminación de N-nitrosamina, lo que podría afectar
la cadena de suministro de la industria farmacéutica.
Este seminario web brinda una actualización sobre las expectativas regulatorias para evaluar,
probar e informar las nitrosaminas y/o su posible formación en productos farmacéuticos.
Además, el seminario web incluirá estrategias de mejores prácticas y ejemplos para la
comunicación continua entre proveedores y usuarios de excipientes.
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