NUEVA FECHA Lunes 11 y 18 de septiembre | 18:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
Proveer herramientas estadísticas que resultan prácticas para la evaluación de resultados analíticos de ensayos de rutina, de validaciones y estabilidades y de cualquier otro análisis de laboratorio. Principalmente haciendo énfasis en herramientas como control estadístico de procesos, cartas de control, capacidad y MSA (Análisis del Sistema de Medición) que específicamente permite evaluar la variación de resultados.
Analistas y profesionales de laboratorio (Control de Calidad, Garantía de Calidad, Desarrollo, etc.).
Farm. Mariana Osorio
Dr. Omar Abdala Chaiej
Bioquímico y farmacéutico graduado en la Universidad de Buenos Aires. Experto en Aseguramiento de la Calidad (QA), actualmente asociado a CGMPDOC (Consultora en Sistemas de Calidad para las Industrias Farmacéuticas, Cosméticas, Veterinarias y Alimenticias). Asesor sobre implementación de los sistemas de calidad y la formación y entrenamiento del personal de laboratorio. Ex-manager de QA en Argentina de Astra Zeneca, Catalent y Novartis certificando las plantas ante la FDA y la MHRA.
Disertante de cursos, talleres y congresos en Argentina, Paraguay y Bolivia. Con sólida formación en calidad farmacéutica y destacando una clara orientación hacia los logros de proyectos, cuenta con 30 años de experiencia en la industria farmacéutica.
Objetivos del taller
Objetivos del SPC
Principios de estadística
Variación del proceso
Carta de control
– Límites de alerta – ejemplo revisión periódica del sistema de agua purificada
– Reglas de Shewhart
– Identificación de patrones
– Verificación de performance
– Uso de las Reglas
Parte práctica: identificación de resultados OOT (fuera de especificaciones)
en el laboratorio de Control de Calidad.
Capacidad de procesos
– Test de normalidad – Prueba de Kolmogorov – Smirnov
– Test de normalización – Prueba de Box Cox
Caso de estudio: Cálculo de la capacidad de proceso (CpU) del proceso de limpieza
DOE (Diseño de experimentos)
MSA (Análisis del sistema de medición)
TOST (Prueba de dos lados)
ANCOVA (Análisis de Covarianza)
Conclusiones y recomendaciones
PARTICIPANTES ARGENTINA
PARTICIPANTES EXTRANJERO
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Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
Lee atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.
