Miércoles del 26 de julio al 9 de agosto | 17:00 - 21:00
CIERRE DE INSCRIPCIONES: 48 hs. hábiles antes del inicio de la actividad
Modulo correspondiente a la Diplomatura en Asuntos Regulatorios de Productos Médicos. Una adecuada Gestión de Riesgos de Productos Médicos es hoy un requisito regulatorio incluido además en normas internacionales reconocidas . Este módulo pretende proveer los conocimientos teórico-prácticos sobre el proceso de Gestión Riesgos aplicado a productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro brindando una adecuada interpretación de los requisitos de la norma ISO 14971 a fin de planificar e implementar un programa de Gestión de Riesgos efectivo durante el ciclo de vida del producto médico.
Personal que desarrolla su actividad en la industria de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de uso in vitro: directores técnicos, personal de sistemas, producción, calidad, logística e investigación y desarrollo.
Mauricio González
Farmacéutica. Doctora en Farmacia – Directora Técnica CROMOION SRL – Profesora adj. Universidad Nacional del Sur
Farmacéutica (UBA)
Lic. en Cs. Qs. con orientación Análisis Biológicos (UBA) y Farmacéutica (UBA)
Farmacéutico (UBA) y Especialista en Farmacia Industrial con orientación en Productos Médicos (UK-SAFYBI)
Aplicación de la Norma ISO 14971 a la Gestión de Riesgos de Productos Médicos
Gestión de riesgos en procesos
AMFE (FMEA)
Análisis Modal de Fallos y sus Efectos
ISO 31000
Administración/ Gestión de riesgos-Lineamientos
Gestión de riesgos en el diseño de productos médicos y de productos para diagnóstico de uso in vitro (IVD)
PARTICIPANTES ARGENTINA
PARTICIPANTES EXTRANJERO
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Acceso a Actividades Gratuitas para socios y aranceles promocionales para actividades con carga horaria mayor a 15 hs. EXCLUSIVO para socios ACTIVOS/ADHERENTES/ESTUDIANTES
Lee atentamente los términos y condiciones de nuestras actividades antes de completar el formulario de inscripción.
