Jueves 07 de Mayo de 18:00 a 21:00 hs.
Este es el primero de seis módulos individuales planificados donde busca brindar una introducción a los fundamentos científicos y tecnológicos del desarrollo y la producción de formulaciones farmacéuticas estériles. El curso abordará la definición y clasificación de las formas farmacéuticas estériles (inyectables, oftálmicas, implantes y otras), destacando la importancia crítica de la esterilidad como atributo de calidad. Asimismo, se presentarán conceptos clave como esterilización y desinfección, uso y rotación de desinfectantes, métodos de limpieza de áreas y equipos (manual, CIP y SIP), el Nivel de Aseguramiento de Esterilidad (SAL), la carga biológica (bioburden y hold times) y las principales fuentes de contaminación a través del análisis de las 6M.
Profesionales y técnicos de la industria farmacéutica, biotecnológica y afines que participen o deseen introducirse en actividades vinculadas al desarrollo, producción y control de medicamentos estériles. En particular, personal de las áreas de Producción, Garantía de Calidad, Control de Calidad, Microbiología, Validaciones, Ingeniería y Desarrollo Farmacéutico, así como profesionales y estudiantes avanzados interesados en comprender los fundamentos del diseño y operación de procesos estériles.
Farmacéutica graduada de la Universidad de Buenos Aires con más de 30 años de experiencia en la industria farmacéutica, especializada en producción de medicamentos estériles bajo normativas GMP e ICH. Actualmente se desempeña en Laboratorios Richet como Jefa de Inyectables y Co-Directora Técnica, liderando la gestión integral de áreas de elaboración, fraccionamiento y acondicionamiento de inyectables. Previamente trabajó en Glaxo en desarrollo técnico, producción y control de calidad, participando además en la implementación del módulo de Calidad (QM) de SAP. Posee experiencia en validación de procesos y métodos analíticos, gestión de equipos y mejora de procesos productivos. Fue ayudante de cátedra en la Facultad de Farmacia y Bioquímica.
Farmacéutico graduado de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UBA, con especialización en Dirección de Operaciones (SAFYBI). Posee experiencia en bacteriología ambiental, microbiología en la industria farmacéutica y en el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), donde se desempeñó como asistente técnico en Microbiología e Inspector Fase I MERCOSUR. Posteriormente trabajó en diversas compañías en áreas de Garantía de Calidad. Actualmente es Director Técnico, Gerente de AARR y responsable de Farmacovigilancia en un laboratorio de especialidades medicinales y productos médicos. También se desempeña como consultor técnico y docente de posgrado en distintas instituciones y participa en el comité de expertos en Microbiología de SAFYBI.
Definición y Clasificación:
Conceptos Clave de Esterilidad:
Concepto de Nivel de Aseguramiento de Esterilidad (SAL).
Fuentes de contaminación (análisis de las 6 Ms).
Introducción al enfoque moderno basado en gestión de riesgos para el control de la contaminación y una mayor integración del análisis de riesgos en los procesos estériles.
| SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES 50% OFF | AR$ 157.100 |
| ESTUDIANTES SOCIOS | AR$ 78.550 |
| NO SOCIOS | AR$ 314.200 |
| ESTUDIANTES NO SOCIOS | AR$ 157.100 |
 DESDE EL EXTERIOR |
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|---|---|
| SOCIOS ACTIVOS / ADHERENTES | USD 120 |
| ESTUDIANTES SOCIOS | USD 60 |
| NO SOCIOS | USD 250 |
| ASOC. CON CONVENIO: APAQUINFA (Paraguay), AQFU (Uruguay), CIFABOL (Bolivia), CQFDLIMA (Perú), AEFI (España) | USD 120 |
Valores referenciales. La factura se emite en pesos argentinos.
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